2022年11月10、11日に東京大学医学部附属病院が主催した「令和4年度 厚生労働省臨床研究総合促

「2022年度 第4回臨床研究講習会」にて、「事例を踏まえた臨床研究実施時の注意点2022」の講義を

2022年9月1、2日に「令和4年度 厚生労働省臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する

「2022年度第4回臨床研究講習会」にて、当部門が「事例を踏まえた臨床研究実施時の留意点」についての

「令和4年度 厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム　監査担

品質調査で確認された「臨床研究法下の研究において確認された不適合事例」についてのページを新設いたしま

第42回日本臨床薬理学会学術集会で、当室の早坂幸子が「COVID-19状況下での院内監査実施体制の検

2021年11月18、19日に東京大学医学部附属病院が主催した「令和3年度 厚生労働省臨床研究総合促

2021年9月2、3日に「令和3年度 厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対す

品質調査手順書7.0版改訂に伴い、品質調査に関する記載を更新しました。 ＜主な改訂内容＞・名称変更（

「2021年度 第4回臨床研究講習会」にて、「事例を踏まえた臨床研究実施時の注意点2021」の講義を

「2021年度第4回臨床研究講習会」にて、当部門が「事例を踏まえた臨床研究実施時の留意点」についての

「令和3年度厚生労働省臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム　監査担当者

2020年12月17、18日に「令和2年度 厚生労働省臨床研究総合促進事業　臨床研究・治験従事者等に

「令和2年度　厚生労働省臨床研究総合促進事業　臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム　第2回　

2020年7月30日に「2020年度 第3回臨床研究講習会」にて、「事例を踏まえた臨床研究実施時の注

「2020年度第3回臨床研究講習会」にて、当部門が「事例を踏まえた臨床研究実施時の留意点」についての

品質監査手順書6.0版改訂に伴い、品質監査に関する記載を更新しました。 ＜主な改訂内容＞ ・品質監査

当室が参加する「橋渡し研究戦略的推進プログラム 拠点間ネットワーク 監査に係る取組」のホームページに

広報誌「CRIETO Report」25号の「クリエイトなひと」特集で、当部門の早坂幸子の記事が掲載

  「第40回 日本臨床薬理学会　学術集会総会」のシンポジウムで、当室の早坂幸子助手が、「

2019年9月10日の「2019年度 第4回臨床研究講習会」にて、当室の早坂幸子が「事例を踏まえた臨

「ARO協議会　第7回学術集会総会」で、当室の早坂幸子が「臨床研究の質をマネジメントするシステム」に

以下の通り、「2019年度第4回臨床研究講習会」を開催いたします。 日時：2019年9月10日（火）

東北大学病院 臨床試験データセンターで構築したQMSに関する資料を公開いたしました。 本資料に関する

品質監査手順書5.0版改訂に伴い、品質監査に関する記載を更新しました。 ＜主な改訂内容＞ ・東北大学

2019年1月23日に「平成30年度 第5回臨床研究講習会」を実施し、「事例を踏まえた臨床研究実施時

「日本臨床試験学会　第10回学術集会総会」でシンポジウム講演を行いました。 当日は、当室の早坂幸子助

以下の通り、「平成30年度第5回臨床研究講習会」を開催いたします。 多数の先生方のご参加をお待ちして

東北大学病院 臨床試験データセンター（以下、データセンター）でISO9001の認証を得るため、臨床試

「第16回日本臨床腫瘍学会学術集会」で、当室の早坂幸子助手が「臨床研究に対する院内監査の実施と今後の

2018年6月11日に品質監査報告会を実施し、過去2年分（計8研究）の品質監査結果を報告いたしました

品質監査手順書4.0版改訂に伴い、品質監査に関する記載を更新しました。 トップページに戻る

日時：2018年6月11日（月）18：00～19：00 場所：医学部臨床講義棟2階臨床中講堂 主催：

東北大学病院臨床試験品質保証室のホームページを開設しました。 トップページに戻る